monitorulcj.ro Menu
Actualitate

Atenţie la injecţiile cu Avastin!

Agenţia Naţională a Medicamentului (ANM) atrage atenţia că medicamentul Avastin, folosit ca injecţii intraoculare, se foloseşte doar cu acordul scris al pacientului.

Conducerea ANM subliniază că utilizarea Avastinului este o „opţiune terapeutică a medicului, pentru care acesta îşi asumă răspunderea, pe baza experienţei profesionale”.

Restricţiile de utilizare a injecţiilor Avastin au apărut după ce la nivel european au fost semnalate reacţii adverse severe după utilizarea acestui produs. Potrivit ANM, acest medicament a provocat hemoragii, perforaţii gastro-intestinale şi alte afecţiuni. Se menţionează însă că aceste efecte secundare au fost înregistrate la bolnavii de cancer colo-rectal, Avastinul fiind de fapt un produs destinat acestei boli, dar folosit şi în afecţiuni oftalmologice, după ce medicii au descoperit că este eficient pentru o paletă mai largă de afecţiuni ale retinei. Astfel, acest produs este autorizat pentru cancerul colo-rectal, iar în cazul afecţiunilor oftalmologice este folosit în afara autorizaţiei, „off-label”.

În momentul în care medicul decide să utilizeze Avastin pentru o afecţiune oftalmologică, pacientul trebuie să semneze un consimţământ. „Înţeleg că Avastin a fost aprobat oficial pentru tratamentul cancerului colo-rectal metastazat şi nu a fost aprobat pentru tratamentul afecţiunilor oculare. Cu toate acestea vreau să fiu tratat cu Avastin şi sunt dispus să accept potenţialele riscuri pe care medicul mi le-a explicat”, se arată în consimţământ. Mai sunt făcute câteva menţiuni şi referitoare la posibilele reacţii adverse. „Deşi probabilitatea apariţiei unor complicaţii generale serioase este redusă, mă voi adresa imediat medicului meu de familie sau unei Camere de Gardă dacă voi prezenta dureri abdominale asociate cu constipaţie şi vomă, sângerări anormale, dureri în piept, dureri de cap severe, dificultăţi de vorbire sau slăbiciunea unei jumătăţi de corp. De asemenea, îmi voi anunţa şi oftalmologul curant cât de repede posibil”, se arată în consimţământ.