Controverse privind un medicament antifumat

Specialiştii din cadrul Agenţiei Europene a Medicamentului (EMA) au confirmat că raportul beneficiu-risc pentru medicamentul Champix rămâne pozitiv, în ciuda rezultatelor unei meta-analize recente a reacţiilor adverse ale medicamentului.

Un studiu făcut publicităţii anul acesta arăta că din 4.908 persoane care au luat Champix, 52 de pacienţi au făcut infarct şi aritmii, comparativ cu 27 de cazuri din 3.308 fumători care au luat medicamente cu efect placebo. Cu toate acestea, specialiştii din cadrul EMA spun că Champix este sigur pentru pacienţi, iar riscul de a avea probleme de ale aparatului cardiovascular este foarte mic.

Reacţii adverse rare

Meta-analiza a fost publicată în revista Canadian Medical Association Journal în numărul din 4 iulie, datele acestui studiu fiind semnalate şi în monitorulcj.ro. Potrivit reprezentanţilor Agenţiei Naţionale a Medicamentului (ANM), studiul a făcut referire la numărul de reacţii adverse la nivelul aparatului cardiovascular observate la un total de 8.216 persoane cărora li s-a administrat fie Champix, fie placebo, în cadrul a 14 studii clinice care au durat un an. „Printre reacţiile adverse s-au numărat infarctul, accidentul vascular cerebral, tulburările de ritm cardiac, insuficienţa cardiacă şi decesul din cauze cardiovasculare”, spun reprezentanţii ANM.

Conform informaţiilor ANM, din meta-analiză a rezultat că reacţiile adverse au fost rare în ambele grupuri, remarcându-se totuşi o uşoară creştere a numărului acestora la pacienţii cărora li s-a administrat Champix. Astfel, 1,06% dintre cei cărora li s-a administrat Champix au avut o reacţie adversă, adică 52 din 4.908 în comparaţie cu 0,82% dintre subiecţii cărora li s-a administrat placebo, adică 27 din 3.308. Acest lucru nu a condus la diferenţe între ratele de deces ale celor două grupuri.

Pacienţii clujeni nu au simţit reacţii secundare

Medicamentul implicat în studiu este folosit şi în ţara noastră în cadrul programului gratuit „Stop Fumat!” care se desfăşoară şi la Spitalul Clinic de Pneumoftiziologie Cluj-Napoca. Monica Pop, unul din specialiştii implicaţi în acest program din anul 2007, asigură că fumătorii care au folosit Champix nu au reclamat probleme cardiovasculare în timpul tratamentului sau după terminarea acestuia.

„Am avut foarte puţini pacienţi cu greţuri şi vărsături şi câţiva care erau agitaţi, dar cred că această stare nu era provocată de medicament. Am avut sute de pacienţi, dar nici unul nu a avut probleme serioase”, a declarat Monica Pop.

Ea a ţinut să precizeze că Champix trebuie administrat cu atenţie şi nu trebuie luat fără consultarea unui medic. Monica Pop atenţionează că, în cazul pacienţilor care folosesc medicamente antidepresive, nu trebuie prescris Champix.