Vaccinări cu Pandemrix, doar în cazuri extreme

Studiile realizate de specialiştii Agenţiei Europeane a Medicamentului (EMA) confirmă faptul că vaccinul antigripal Pandemrix provoacă o boală rară de somn. Din acest motiv, utilizarea doar în cazuri extreme a vaccinului.

Specialiştii EMA recomandă administrarea vaccinului Pandemrix numai în caz de indisponibilitate a vaccinului gripal trivalent sezonier şi dacă este necesară imunizarea împotriva virusului AH1N1, cu alte cuvinte, la persoanele care prezintă risc de apariţie a unor complicaţii ale infecţiei. S-a ajuns la această decizie ca urmare a asocierii vaccinului Pandemrix cu cazuri foarte rare de narcolepsie în rândul tinerilor, la persoanele cu vârsta sub 20 ani.

Narcolepsia este este o tulburare rară de somn care provoacă somn brusc şi neaşteptat. Deşi cauza precisă a acesteia este necunoscută, se consideră în general că este declanşată de o combinaţie de factori genetici şi de mediu. Narcolepsia survine în mod natural cu o frecvenţă de aproximativ 1 caz la 100.000 de persoane anual.

Evaluarea vaccinului Pandemrix a fost declanşată în vederea investigării posibilei legături dintre vaccinul Pandemrix şi narcolepsie, ca urmare a unui număr crescut de raportări de cazuri de narcolepsie în rândul copiilor şi adolescenţilor în Finlanda şi Suedia. Cazurile raportate de narcolepsie au apărut în urma campaniei de vaccinare pandemică de la sfârşitul anului 2009 şi începutul anului 2010. Această evaluare a fost realizată în contextul utilizării sezoniere.

Specialiştii EMA consideră rezultatele studiilor din Finlanda şi Suedia indică o creştere de 6 până la 13 ori a riscului de narcolepsie la copiii şi adolescenţii vaccinaţi comparativ cu cei nevaccinaţi, ceea ce corespunde unei creşteri de la trei cazuri la şapte cazuri la fiecare 100.000 de subiecţi vaccinaţi.